Vacuna de Moderna podría recibir en diciembre la aprobación de emergencia
La aceptación dependerá de los resultados de la fase 3 de los ensayos clínicos, por revelarse en noviembre
La farmacéutica Moderna espera saber si su vacuna contra el coronavirus es efectiva en noviembre. De ser así, la empresa estadounidense pediría la aprobación de emergencia en diciembre.
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En un foro organizado por el diario Wall Street Journal, el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, opinó que en noviembre tendrán datos preliminares acerca de la eficacia de su vacuna, aunque en qué semana ese anuncio será posible dependerá del ritmo de infectados entre su grupo de 30 mil voluntarios en la fase 3 de pruebas clínicas.
Una vez determinada la eficacia inicial de la vacuna contra la COVID-19, Moderna espera solicitar en diciembre la autorización de emergencia por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, con lo que podrá iniciar la distribución de las dosis.
Bancel reiteró que esperan poder producir 20 millones de dosis a finales de este año y 500 millones durante 2021, para lo que contarán con la empresa suiza Lonza y la española Rovi, en el proceso final de manufactura.
Rumbo al cierre de la carrera
Los plazos dados por Moderna son similares a los de Pfizer, que espera conocer la eficacia de su vacuna en noviembre y tener datos suficientes para solicitar la autorización de la FDA a finales de ese mismo mes.
Las vacunas de Johnson & Johnson y AstraZeneca, que estaban en estado avanzado de estudios clínicos, han tenido que ser suspendidas temporalmente por efectos secundarios en algunos de los voluntarios.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, había prometido tener una vacuna aprobada antes de las elecciones del 3 de noviembre, pero parece evidente que eso no será posible.
Tanto Pfizer, que desarrolla su vacuna junto con la alemana BioNTech, como Moderna han asegurado que sus ritmos vienen marcados por los resultados científicos y estándares de control de calidad y seguridad y no por presiones políticas.
Ambas farmacéuticas son parte de un programa estadounidense, dotado con miles de millones de dólares, para conseguir una vacuna contra la COVID-19 en tiempo récord.
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Con información de EFE.